Noi di ARMBRUSTER fissiamo standard di qualità elevati per ogni prodotto che realizziamo. Il nostro obiettivo non è solo quello di fornire prodotti, ma anche soluzioni che convincono per la loro eccellente qualità e soddisfano le vostre esigenze a lungo termine. Questi elevati standard di qualità sono garantiti dal nostro efficiente sistema di gestione della qualità e da un rigoroso controllo qualità.
Il nostro controllo qualità inizia già nella fase di ideazione del prodotto. Già nella fase di prototipazione valutiamo i vostri prodotti in termini di idoneità all’uso e fattibilità economica. Le caratteristiche critiche vengono identificate e documentate nei piani di collaudo. La qualità viene monitorata costantemente attraverso controlli in-process, al fine di apportare ottimizzazioni in una fase precoce ed evitare errori.
I nostri locali ultramoderni e a temperatura controllata offrono le condizioni ideali per test precisi. Oltre a strumenti di misura manuali calibrati, vengono utilizzati anche macchinari moderni, come macchine di misura a coordinate 3D tattili con teste rotanti e orientabili, tecnologia di misura ottica e rugosimetri per la misura delle superfici.
Oltre al controllo finale, ci affidiamo a procedure di controllo standardizzate, come protocolli di misurazione, rapporti di controllo dei primi campioni, controlli a campione secondo AQL e controlli al 100%, per garantire che ogni prodotto soddisfi i più elevati standard di qualità.
Per noi la gestione della qualità è più di un semplice concetto: è una filosofia che mettiamo in pratica in ogni settore della nostra azienda. Il nostro sistema soddisfa i requisiti delle norme pertinenti ed è allo stesso tempo pratico e chiaro. I processi sono qualificati, convalidati e specificamente adattati alle classi di prodotti e ai settori industriali.
Garantiamo la tracciabilità completa di tutte le fasi di produzione. Un software CAQ centralizza i dati rilevanti per la qualità, consente una documentazione completa e controlla lo scambio dei dati di misurazione e la gestione dei reclami. In questo modo garantiamo trasparenza, tempi di reazione rapidi e miglioramento continuo.
La nostra struttura dirigenziale garantisce decisioni rapide e standardizzate. La produzione interna, l’automazione e i collaboratori qualificati assicurano processi stabili. Audit interni regolari ottimizzano i processi e sensibilizzano alla qualità. Accompagniamo con professionalità anche gli audit esterni effettuati da partner, autorità e organismi notificati, al fine di garantire costantemente i più elevati standard internazionali.
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Siamo certificati secondo gli standard internazionali ISO 9001:2015 e ISO 13485:2021.
Questi certificati confermano che soddisfiamo tutti i requisiti rilevanti in materia di qualità e sicurezza e garantiscono che i nostri processi e prodotti funzionino ai massimi livelli.
In qualità di partner attivo a livello internazionale nel settore della tecnologia medica, soddisfiamo i più elevati requisiti normativi, sia in Europa che sul mercato statunitense.
La nostra azienda è registrata presso la Food and Drug Administration (FDA) statunitense e soddisfa i requisiti della FDA 21 CFR Part 820 (“Quality System Regulation”), che regola i sistemi di gestione della qualità per i produttori di dispositivi medici negli Stati Uniti.
Numero di registrazione FDA: 3013194153
Numero operatore proprietario: 10054478
Con questa registrazione garantiamo che i nostri processi, la nostra documentazione e i nostri standard di produzione siano conformi ai requisiti legali della FDA. Ciò sottolinea il nostro impegno verso la qualità, la sicurezza e la trasparenza e crea le basi per una fornitura conforme alla legge e commerciabile sul mercato statunitense della tecnologia medica.
Da ARMBRUSTER, il servizio è più di una semplice parola: è la nostra promessa. Dall’idea iniziale alla realizzazione perfetta e alla consegna puntuale, vi affianchiamo con la nostra pluriennale competenza e le nostre tecnologie all’avanguardia.
Grazie a una tecnologia di produzione all’avanguardia e alla nostra esperienza, forniamo prodotti personalizzati che convincono per la loro qualità e affidabilità – sempre un passo avanti.
