Bei ARMBRUSTER setzen wir mit jedem gefertigten Produkt einen Maßstab für Qualität. Unser Anspruch ist es, nicht nur Produkte zu liefern, sondern Lösungen, die durch ihre herausragende Qualität überzeugen und Ihre Anforderungen langfristig erfüllen. Dieser hohe Anspruch an Qualität wird durch unser effizientes Qualitätsmanagementsystem und eine strenge Qualitätssicherung garantiert.
Unsere Qualitätssicherung beginnt bereits in der Produktidee. Schon in der Prototypenphase begutachten wir Ihre Produkte in Hinsicht auf ihre Anwendungstauglichkeit und wirtschaftliche Umsetzbarkeit. Kritische Merkmale werden identifiziert und in Prüfplänen dokumentiert. Die Qualität wird durch In-Prozess-Prüfungen kontinuierlich begleitet, um frühzeitig Optimierungen vorzunehmen und Fehler zu vermeiden.
Unsere hochmodernen, temperaturüberwachten Räume bieten beste Bedingungen für präzise Prüfungen. Dort kommen neben kalibrierten Handmessmitteln auch moderne Maschinen zum Einsatz, wie taktile 3D-Koordinatenmessmaschinen mit Dreh-Schwenk-Köpfen, optische Messtechnik und Rauhigkeitsmessgeräte zur Oberflächenmessung.
Neben der Endkontrolle setzen wir auf standardisierte Prüfverfahren, wie Messprotokolle, Erstmusterprüfberichte, Stichproben nach AQL und 100% Prüfungen, um sicherzustellen, dass jedes Produkt höchste Qualitätsstandards erfüllt.
Qualitätsmanagement ist für uns mehr als ein Begriff – es ist gelebte Philosophie in jedem Bereich unseres Unternehmens. Unser System erfüllt die Anforderungen relevanter Normen und ist zugleich praktisch und übersichtlich gestaltet. Prozesse sind qualifiziert, validiert und speziell auf die Produktklassen und Branchen abgestimmt.
Wir gewährleisten lückenlose Rückverfolgbarkeit aller Produktionsschritte. Eine CAQ-Software zentralisiert qualitätsrelevante Daten, ermöglicht durchgängige Dokumentation und steuert den Messdatenaustausch sowie das Reklamationsmanagement. So garantieren wir Transparenz, schnelle Reaktionszeiten und kontinuierliche Verbesserung.
Unsere Führungsstruktur sorgt für schnelle, standardisierte Entscheidungen. Interne Fertigung, Automatisierung und qualifizierte Mitarbeiter sichern stabile Prozesse. Regelmäßige interne Audits optimieren Abläufe und schulen das Bewusstsein für Qualität. Auch externe Audits durch Partner, Behörden und benannte Stellen begleiten wir professionell, um höchste internationale Standards dauerhaft zu gewährleisten.
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Wir sind nach den internationalen Standards ISO 9001:2015 und ISO 13485:2021 zertifiziert.
Diese Zertifikate bestätigen, dass wir alle relevanten Anforderungen an Qualität und Sicherheit erfüllen und gewährleisten, dass unsere Prozesse und Produkte auf höchstem Niveau arbeiten.
Als international tätiger Partner in der Medizintechnik erfüllen wir höchste regulatorische Anforderungen – sowohl in Europa als auch auf dem US-amerikanischen Markt.
Unser Unternehmen ist bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) registriert und erfüllt die Anforderungen der FDA 21 CFR Part 820 („Quality System Regulation“), die Qualitätsmanagementsysteme für Hersteller von Medizinprodukten in den USA regelt.
FDA Registration Number: 3013194153
Owner Operator Number: 10054478
Mit dieser Registrierung stellen wir sicher, dass unsere Prozesse, Dokumentationen und Fertigungsstandards den gesetzlichen Vorgaben der FDA entsprechen. Sie unterstreicht unsere Verpflichtung zu Qualität, Sicherheit und Transparenz – und schafft die Grundlage für eine rechtskonforme und marktfähige Belieferung des US-amerikanischen Medizintechnikmarkts.
Bei ARMBRUSTER ist Service mehr als nur ein Wort – es ist unser Versprechen. Von der ersten Idee bis zur perfekten Umsetzung und termingerechten Lieferung stehen wir Ihnen mit unserer langjährigen Kompetenz und hochmodernen Technologien partnerschaftlich zur Seite.
Mit modernster Fertigungstechnik und unserer Expertise liefern wir maßgeschneiderte Produkte, die durch Qualität und Zuverlässigkeit überzeugen – immer einen Schritt voraus.
