Qualität

Qualität hat für uns höchsten Stellenwert

Qualität hat für uns höchsten Stellenwert. Ob Einzelanfertigung oder Serienproduktion, wir geben immer unser Bestes – Tag für Tag! Innovation und das mit Sicherheit, wir erfüllen jeden noch so anspruchsvollen Kundenwunsch.

Die hervorragende Qualität und lückenlose Sicherheit unserer Produkte gewährleisten wir durch eine systematische Qualitätsüberwachung und ein zertifiziertes Qualitätsmanagement.

Qualitätssicherung

In unseren redundant klimatisierten und temperaturüberwachten Räumen zur Qualitätssicherung findet sich hoch präzises und modernes Messequipment zusammen mit einem top geschulten Mitarbeiterteam.

Jedes Produktionslos unterliegt einem Prüfplan und einer anspruchsvollen Qualitäts- und Funktionskontrolle. Neben der Endkontrolle wird bereits fertigungsbegleitend geprüft, um frühzeitig optimieren und fehlerfrei produzieren zu können.

Prüfplanprotokolle, Erstmusterprüfberichte, Stichproben nach AQL und 100% Prüfung sind für uns Tagesgeschäft.

Neben kalibrierten Handmessmitteln haben wir für die maschinelle Prüfung taktile 3D- Koordinatenmessmaschinen mit Dreh-Schwenk-Köpfen, sowie programmgesteuerte optische Messtechnik.

Die Oberflächenprüfung erfolgt über Rauhigkeitsmessgeräte.

Qualitätsmanagement

Unser Qualitätsmanagementteam arbeitet stetig daran, über interne Audits die Prozessabläufe qualitativ zu optimieren, die Mitarbeiter gezielt weiterzubilden und für eine transparente Dokumentation zu sorgen.

Somit sind wir bereit für angekündigte und unangekündigte Audits der Geschäftspartner, Behörden und benannten Stellen.

Selbstverständlich sind wir nach ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016 zertifiziert und haben eine FDA-Registrierung.

QM-Zertifikate

Zertifikate DIN EN ISO 9001:2015

Zertifikate DIN EN ISO 13485:20165

FDA 21 CFR Part 820

Registration Number: 3013194153
Owner Operator Number: 10054478